Los psicodélicos que son dañinos para la salud humana deben ser puestos en contexto

En noviembre de 2021 Cuando la empresa psychDelics Compass Pathways liberado Los mejores resultados de SU PRUEBA En cuanto a PSILOCYBIN en pacientes resistentes al tratamiento, las acciones de la compañía casi se derrumbaron 30 por cientoestaba buceando Según informes Impulsado por los resultados del estudio algo promedio, pero también DEBIDO A LA DISTRIBUCIÓN de eventos adversos graves que ocurrieron durante el ensayo.

A raíz del renacimiento psicodélico, señalar sus daños potenciales es algo tabú. Después de todo, el campo, vilipendiado durante décadas, solo recientemente ha vuelto a entrar en la corriente principal. Pero a medida que los ensayos clínicos se hacen más grandes, y las drogas se comercializan cada vez más, más como lo sugieren los resultados del ensayo Compass, tal vez ahora sea el momento de abrir el diálogo sobre los posibles efectos adversos de los psicodélicos, incluso si eso significa mitigar el ruido acumulado.

Estos resultados, ahora publicado enteramente en Nueva REVISTA DE INGLATERRA de Medicinarepresentan el mayor ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego de terapia con psilocibina jamás realizado. Los participantes, 233 de ellos, en 22 ubicaciones en 10 países, se dividieron en tres grupos aproximadamente iguales. Un grupo recibió 1 miligramo de COMP360, la psilocibina sintética de Compass, una dosis tan baja que sirvió como placebo. El siguiente grupo tomó 10 mg y el último grupo 25 mg. El apoyo psicológico llegó a tiempo.

Los resultados fueron prometedores, si no pintando una imagen de una cura milagrosa. En el grupo de 25 mg, el 29 por ciento de los pacientes estaban en remisión después de tres semanas, en comparación con solo el 8 por ciento en el grupo de placebo. Después de un tiempo, los efectos positivos desaparecieron. : después de 12 semanas, solo el 20 por ciento de los pacientes que recibieron dosis altas todavía respondieron, una mejora sobre el grupo de placebo que NO fue significativa.

Al mismo tiempo, 179 de los 233 pacientes en el estudio informaron al menos un evento adverso, como dolor de cabeza, náuseas, fatiga o insomnio, incómodo, seguro, pero no motivo de preocupación. Pero 12 pacientes tenían en serio eventos adversos Estos se definieron como manifestaciones de ideación suicida, incluida la autolesión. Se informó que cinco de los pacientes en el grupo de dosis más alta exhibieron comportamiento suicida, al igual que seis en el grupo de 10 mg. Esto se comparó con solo uno en el grupo de placebo.

"¿Se espera eso en un ensayo como este? Hasta cierto punto, sí", dice Natalie Ghukasian, profesora asistente y directora médica del Centro Johns Hopkins para el Estudio de los Psicodélicos y la Conciencia. Cuando se trabaja con un grupo de pacientes tan vulnerable como aquellos con depresión resistente al tratamiento, se esperan tasas más altas de pensamientos suicidas, pero vale la pena señalar, dice, que hay tasas más altas de estos eventos en el grupo con mayor dosis, lo que plantea la cuestión de si el fármaco desempeñó un papel.

Pero dada la renuencia general a hablar sobre las desventajas de los psicodélicos, el hecho de que Compass haya sido abierto sobre los eventos adversos es algo bueno, dice Joost Breeksema, un candidato a doctorado que estudia las experiencias de los pacientes con psicodélicos en el Centro Médico Universitario de Groningen en los Países Bajos. . En agosto de 2022, Breeksema público que observó cómo se marcaron los eventos adversos en los estudios psicodélicos y descubrió que eran inconsistentes y posiblemente no se informaron. Muchos de los ensayos que revisó Breeksema no informaron efectos adversos, una realidad poco probable. El estudio Compass Pathways "informó los efectos adversos de manera más rigurosa que muchos otros ensayos en nuestra revisión sistemática", dijo.

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