El desarrollo caótico de una vacuna contra la viruela símica tiene a todos alerta

En el trabajo ordinario El parque empresarial de Kvistgård, un pueblo danés a unas 40 millas al norte de Copenhague, rodeado de bosques, alberga una de las soluciones más importantes para controlar la epidemia mundial de viruela del simio: las instalaciones de producción de Bavarian Nordic, la empresa de biotecnología que es la único fabricante de la vacuna contra la viruela del simio más avanzada Llamada Jynneos en los Estados Unidos, Imvanex en Europa e Imvamune en Canadá, la vacuna es la única aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para prevenir el desarrollo o la transmisión de la viruela del simio .

¿El problema? Las instalaciones de producción de Bavarian Nordic estuvieron cerradas hasta hace poco, y la mayoría de las dosis de vacunas producidas antes del cierre están actualmente congeladas en bolsas de plástico que aún no se pueden usar. Mientras tanto, el brote de viruela símica ha sido declarado una emergencia de salud pública de interés internacional, con más de 27.000 casos— mayormente atribuible al contacto sexual o de piel a piel entre hombres que tienen sexo con hombres — c 88 países.

En un giro del destino desesperadamente inoportuno, Bavarian Nordic cerró su planta de producción en masa en la primavera de 2022 para centrarse en sus otras vacunas, incluidas las vacunas contra la rabia y la encefalitis. La compañía esperaba reabrir la planta en el tercer trimestre de este añoy está "reabriendo mientras hablamos", me dijo Thomas Duszek, socio de comunicaciones de Bavarian Nordic. Dice que estará operando a toda velocidad dentro del próximo mes más o menos y reabrirá con dos líneas de producción, a diferencia de la Compañía también, por lo que está considerando cambiar a un ciclo de producción de 24 horas para satisfacer la demanda, aunque eso aún no ha sucedido, dijo Duszek. Bavarian Nordic también puede retrasar la producción de otras vacunas para priorizar la producción de la vacuna contra la viruela del mono.

La compañía también está considerando contratar a otros fabricantes para aumentar la producción. Ya firmó un acuerdo con una empresa estadounidense cuyo nombre se mantiene confidencial. El problema es que la vacuna es compleja de producir, por lo que llevará meses para otra. Incluso en el bávaro. Nordic , Duszek cree que pasará al menos medio año antes de que comiencen a distribuirse las vacunas recién producidas.

La OMS dijo que pensó que estaba cerca 16 millones de dosis de la vacuna actualmente disponible en todo el mundo, que, según sus estimacionesdebería ser suficiente para contener el brote. Pero hay un inconveniente, y uno importante: la mayoría aún se encuentran a granel, lo que significa que aún deben transferirse de esas bolsas congeladas a viales para su uso, un proceso conocido como "llenar y terminar", y eso llevará varios meses. dice Bavarian Nordic. Según los informes, la OMS está en conversaciones con otros fabricantes que podrían participar y acelerar el proceso. En los EE. UU. New York Times reportado que los funcionarios de salud están negociando con una fábrica en Michigan para ayudar a embotellar 2,5 millones de dosis.

El otro problema es que la mayoría de esas dosis ya se han incautado en los EE. UU., aunque solo una cuarta parte de los casos globales se encuentran en los EE. UU. y no se han reportado muertes.