Después de Roe, los hombres finalmente pueden obtener un mejor control de la natalidad

Los ensayos de fase 2 prueban la eficacia y la seguridad de un fármaco, por lo general en cientos de voluntarios, y buscan reacciones nocivas o desagradables al fármaco. Un ensayo previo de fase 2 de un anticonceptivo hormonal inyectable para hombres se detuvo en 2011 porque el fármaco había demasiados efectos secundariosincluyendo dolores musculares, aumento de la libido, acné y depresión. Su desarrollo fue apoyado por la Organización Mundial de la Salud y CONRAD, una organización de salud reproductiva sin fines de lucro.

Para la prueba del gel, los efectos secundarios podrían incluir aumento de peso y problemas de humor."Habrá un pequeño porcentaje de hombres que tendrán algunos efectos secundarios, pero sabemos que eso es cierto para muchos anticonceptivos femeninos diferentes", dice Kreinin. “No estamos buscando el producto que funcione perfectamente para todos los hombres; estamos buscando el producto que funcionará muy bien para la mayoría de las personas".

Luego, el gel deberá someterse a pruebas en un ensayo clínico más grande de fase 3, que probablemente involucrará a miles de parejas. También necesitará una compañía farmacéutica para fabricarlo y comercializarlo, ya que los NIH y el Consejo de Población no tienen la capacidad para comercializar medicamentos (NIH también patrocina ensayos en etapa temprana en píldoras de hormonas diseñadas para reducir el conteo de espermatozoides mediante la supresión de la testosterona).

La financiación es un obstáculo importante para los anticonceptivos masculinos: en los últimos años, las empresas farmacéuticas no se han involucrado en su investigación y desarrollo. En cambio, las organizaciones filantrópicas y el sector público son los principales financiadores de estos esfuerzos.

Pero empresas de inversión como Rhia Ventures, una empresa con sede en San Francisco centrada en la salud reproductiva, están tratando de revertir ese problema. La directora ejecutiva Erica Seth Davis dice que es importante que las formas de control de la natalidad no hormonales estén disponibles para los hombres. "En esta publicación-Rowe en el mundo, será imperativo asegurarse de que haya un suministro estable de anticonceptivos y el acceso a los mismos”, dice. "Estamos tratando de asegurarnos de que haya más opciones en el mercado porque la responsabilidad de prevenir el embarazo ha recaído sobre los hombros de las mujeres durante mucho tiempo".

Además de financiar los esfuerzos de anticoncepción femenina, su empresa invierte en Contralíneauna empresa de biotecnología con sede en Virginia que está desarrollando una forma reversible, no hormonal de control de la natalidad masculina.El método de Contraline consiste en un hidrogel permeable que se inyecta en los conductos deferentes, el par de tubos en el sistema reproductivo masculino que transporta el esperma.El gel está diseñado para bloquear el esperma, sin afectar la sensación o la eyaculación. La empresa administra una pequeña Prueba fase 1 en Australia para probar la seguridad del enfoque.

Terapéutica de tu elección y Eppin Pharma también busque formas no hormonales de anticoncepción masculina. Your Choice está desarrollando una píldora diseñada para bloquear el desarrollo de los espermatozoides, mientras que el método de Eppin evita que los espermatozoides fertilicen un óvulo. Pero estas empresas aún no se han movido a las pruebas en humanos.

Uno de los obstáculos para todos estos esfuerzos será obtener la aprobación regulatoria para cualquier producto que pase los ensayos de fase 3. Ningún medicamento anticonceptivo masculino ha llegado a esa etapa, por lo que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. tendrá que decidir qué nivel de riesgo es aceptable. Las píldoras anticonceptivas femeninas causan aproximadamente una muerte entre 200 000 usuarias, principalmente por coágulos de sangre que pueden ocurrir al usar las píldoras. Los hombres no tienen ningún riesgo físico por el embarazo, por lo que calcular este cálculo de riesgo-beneficio será difícil, dice Armory. Él cree que esta es una de las razones por las que las compañías farmacéuticas son reacias a involucrarse en el control de la natalidad masculina. Pero, en última instancia, más opciones anticonceptivas beneficiarán a todos, dice: "El mercado es enorme, estamos hablando de potencialmente millones de hombres".

con la caída de RoweCreinin cree que es hora de que el gobierno aumente los fondos para la investigación de la anticoncepción masculina. “Estamos en la cúspide de un cambio en las normas sociales”, dice. "Cualquiera que sea el producto que se comercialice primero, será un factor de cambio social".