California quiere producir insulina barata. Así es como puede funcionar

La insulina se descubrió por primera vez en 1921 y, al año siguiente, un niño de 14 años que padecía diabetes se convirtió en la primera persona en ser tratada con ella. El avance médico ganó un Premio Nobel en 1923. La hormona se tomó originalmente del páncreas de vacas y cerdos, pero en 1978 los científicos descubrieron cómo hacer una versión humana sintética. Fue el primer fármaco fabricado mediante ingeniería genética. Desde entonces, tres empresas han dominado el mercado de insulina de EE. UU.: Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi.

Producir insulina no es tarea fácil. Se considera un fármaco biológico que se elabora a partir de células vivas. Los productos biológicos están hechos de moléculas grandes y son complejos de fabricar; en contraste, la mayoría de las drogas modernas son drogas de molécula pequeña que se derivan químicamente y se pueden producir fácilmente en masa.

Para producir insulina, los científicos comienzan con grandes depósitos de levadura o células bacterianas modificadas con un gen humano que contiene instrucciones sobre cómo producir la proteína de insulina.La levadura o las células bacterianas producen la proteína, que luego se extrae y purifica en viales o bolígrafos de inyección. . “No se trata solo de combinar algunos ingredientes y obtener una reacción química. Se necesita mucho más para fabricar un producto biológico complejo", dice Walid Gelad, director del Centro de Políticas y Prescripciones Farmacéuticas de la Universidad de Pittsburgh. Eli Lilly, por ejemplo, emplea a unos 5000 ingenieros y otros científicos para supervisar el proceso de producción de insulina, según Antoinette Forbes, vicepresidenta asociada de asuntos públicos.

Antes de eso, los fabricantes no podían fabricar versiones más baratas de la insulina aunque quisieran. Debido a que los productos biológicos no son medicamentos tradicionales, no se pueden copiar en medicamentos genéricos, medicamentos que son químicamente idénticos a los medicamentos de marca. Una ley de 2010 cambió eso, creando un proceso para que la Administración de Drogas y Alimentos apruebe los biosimilares. La FDA está simplificando la vía de la insulina en 2020, despejando el camino para una mayor competencia. aprobó la primera insulina biosimilarSemglee, que puede ser reemplazada por Lantus, en julio de 2021. Según buenorxSemglee cuesta alrededor de $ 100 por vial, mientras que Lantus puede costar $ 300 o más.

El alto costo de la insulina también se atribuye a los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM, por sus siglas en inglés), compañías que actúan como intermediarios para negociar los precios entre las aseguradoras y los fabricantes de medicamentos. Los fabricantes compiten para que los planes de salud cubran sus medicamentos ofreciendo reembolsos y descuentos, lo que permite críticas. para aumentar sus precios de lista originales. Los PBM, a su vez, toman una parte de estos reembolsos. La práctica estaba sujeta a una investigación bipartidista de dos años por el Comité de Finanzas del Senado, cuyos hallazgos fueron publicados en enero de 2021.

"La razón del aumento de precio es por este juego de descuentos, no porque el producto sea mejorado o cueste más fabricarlo", dijo Campbell Hutton, vicepresidente de políticas regulatorias y de salud de JDRF, una organización sin fines de lucro con sede en Nueva York. que financia la investigación de la diabetes tipo 1. El plan de California no requiere tales reembolsos.

Cuando WIRED se puso en contacto con ellos, los representantes de Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi escribieron que no están ganando más dinero a medida que aumenta el precio de la insulina para los pacientes. Dijeron que los ingresos reales que obtienen de sus insulinas después de los reembolsos y descuentos han seguido disminuyendo en los últimos años Adam Gluck, vicepresidente senior y jefe de asuntos corporativos de EE. UU. en Sanofi, escribió que el costo neto de su insulina, que , que la compañía hace después de pagar reembolsos, ha bajado un 54 por ciento desde 2012. “Lo que gana la empresa después de pagar los reembolsos ha caído un 54 por ciento desde 2012. "Los PBM han requerido reembolsos farmacéuticos durante casi dos décadas y son una característica arraigada de nuestro sistema de atención médica", escribió.

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